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泰州兴化两市药监局领导来我司调研
  • 2019-08-28
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     2017年10月11日上午,泰州食品药品监督管理局副局长许爱庆,安监处处长莫来凤,安监处周少彭,兴化市场监督管理局副局长卞永华,综合监管科科长朱良国一行来我公司,在行政楼三楼会议室召开调研会议,公司董事长李惠武,总经理贾昆峰,质量副总宋杏元,生产副总张丽等参加会议。
     会上,市局领导指出,监管部门在加强服务和监督的同时,要求企业自身要苦练内功,主动实行GMP常态化管理。加强日常监管,不能出现管理漏洞和犯低级错误 。同时,对企业今后发展提出如下建议:
     1.充分认识GMP是医药行业的地板,不是天花板,要转变理念,企业必须要苦练内功,不能靠监管部门检查。
     2.国家局在强力推行一致性评价、工艺登记、一致性评价未及时完成的、实际工艺与工艺登记备案不一致的坚决取消批准文号。企业要做好准备开展相关工作。
     3.MAH制度明年全面推行,“持有人”可以拿自己的产品在全国生产,这对于悦兴来说是个好的机遇,尽快寻求合作项目,这是目前唯一能让企业尽快走出困境的捷径和途径。
     4.建议把没有价值、没有市场的老品牌放弃,对准备恢复生产和做一致性评价的品种,充分做好市场调研,要符合国家制定的医药行业发展战略。现有老品种可走出口、境外委托加工模式,销往非洲等国家;可以通过兼并重组有好品种的企业;
     5. 建议公司高层关注医药行业的战略方向,了解相关的政策动向,以便准确判定公司发展战略方向;企业的战略非常重要,把握住了大方向,才能少走弯路,企业才能良性发展。
     总经理贾昆峰表示一定按照市局领导的指示,调整方向,拓宽思路,夯实基础,严格按照GMP要求,贯穿生产质量管理全过程。积极寻求各种形式的项目合作,尽快使企业走出困境。
     最后,公司负责人李惠武非常感谢泰州兴化市局领导来公司调研,帮助指导企业,把最新的政策和信息带给企业。悦兴药业管理团队,一定要化压力为动力,不辜负领导们的期望,扎好做好各项工作,早日使企业逐步扭亏止亏。
 
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