根据《药品管理法》和《药品生产管理规范认证管理办法》的规定，2017年6月19-21日，江苏省食品药品监督管理局药品认证管理中心委派的GMP认证专家小组一行四人来到我公司，进行为期三天的口服液车间GMP认证现场检查。在首次会议上，公司负责人李惠武作了欢迎辞，质量受权人、质量负责人宋杏元从公司发展历史、整体概况、产品情况、口服车间建设情况及质量体系建设等方面对口服液车间开展GMP认证工作的情况作了汇报。兴化市局卞永华副局长、朱良国科长、我公司中高层领导一并参加了会议。
    检查组4人按照制定的检查方案进行了分工，根据方案要求并结合我公司认证检查品种的实际情况，对我公司机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品的发运与召回和自检等方面进行了深入的检查。经过三天紧张而严格的现场检查，6月21日下午四时，认证专家小组宣布了检查结果，确认我公司通过了GMP现场检查。
    公司口服液车间从2017年初正式准备新版GMP认证，历时半年时间。在准备认证工作的期间，公司召开专项会议，对GMP工作小组成员进行了明确的分工和安排，并严格按照认证计划、时间节点，督查工作进度。生产、质量部门多次召开GMP协调会议，解决实施过程中出现的困难和问题。全体员工戮力同心，埋头苦干，加班加点，按照新版GMP要求对文件进行起草、修订、审核和批准，包括管理性文件、标准操作规程、质量标准、记录性文件及验证等相关性文件，并对美愈伪麻口服液的各生产工序进行了风险评估。
   口服液车间GMP认证的任务虽然顺利完成，接下来我们还要对专家提出的14项一般缺陷进行整改到位。22日上午，公司组织召开缺陷整改会，要求在7月10日前全部完成整改，同时将资料申报至省局认证中心。
  “质量第一，品质至上”是公司一贯恪守的质量理念，今后我们更要不断地完善生产质量体系，持续改进，提升管理水平，生产出优质的产品，服务人类的健康事业，让悦兴的产品得到更多患者的依赖，让悦兴品牌的影响力在医药界逐步扩大。相信每一位员工都会为此而努力奋斗，共同创造悦兴更加辉煌的明天！
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